ISO(国际标准化组织)是世界上最大的标准组织,用于证明管理系统,制造过程,服务或文档编制程序符合标准化和质量保证的一系列要求。ISO 是一个独立的非政府国际组织,在公共部门和私营部门之间架起桥梁,制定标准,以确保产品,服务和系统的质量,安全性和效率。 ISO 由认证组织执行审核任务,对组织的多种管理体系进行认证。每一项认证都有一套独立标准, Jommus作为一个成立6年,一直深耕外贸型企业的工厂审核、产品检验认证及供应链相关服务的培训和咨询服务的第三方机构,我们有着多元化的团队及经验丰富的审核认证人员,可为企业提供 ISO 多体系认证服务:ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、服务认证等。我们的团队将基于顾客感知、关注组织服务质量管理和服务满足程度的认证制度,针对企业的服务能力进行审核,对服务水平做出评价。通过符合性评定与对企业服务特性的深度挖掘,提供给企业以改进服务的信息,激发企业提升服务质量和管理水平,争做行业标杆,提升市场竞争力。
ISO获取认证应具备的条件:
- 应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质)
- 具备相关设施和资源,能正常开展经营活动
- 能提供三个月以上的经营活动记录
ISO13485 全称是医疗器械质量管理体系用于法规的要求。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
带来的好处:
- 显示符合监管要求
- 确保建立与全球一致的质量管理体系
- 有效地对整个供应链进行风险管理
- 改进制造方法和效率
- 获得竞争优势
Jommus 的多元化团队有着丰富的审核和辅导经验及行业阅历,能在短时间内针对不同的工厂以及不同审核客户的要求量身定制一套解决方案,现场辅导、全程跟进,并安排经验丰富的咨询师陪同审核。